执业药师新开药店要看看这些新规
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如果现在要开办药店，应具备哪些条件？相关部门对药品零售企业有哪些新规定？5月6日，记者连线市食品药品监管局，就新实施的《日照市<药品经营许可证](零售)申办程序》(以下简称《申办程序》进行了分析，希望对你有所帮助。
药店实行分级管理。
执业药师按企业经营范围、经营类别、药学技术人员服务能力及经营
条件的不同，《申办程序》将药品零售企业划分为一、二、三级：一级零售企业负责人应具有高中(含)以上学历；二级零售企业负责人应具有中专(含)以上学历；三级零售企业负责人应具有大专(含)以上学历。一级零售企业质量负责人应具有药士(含)以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历并经设区的市级以上食品药品监督管理部门考核合格；县(含)以上城区二级零售企业质量负责人应配备执业药师(含执业中药师)或主管药师(含主管中药师)，且具有一年以上药品经营工作经历；县以下农村二级零售企业质量负责人应配备药师(含从业药师，下同)以上技术职称的人员，且具有一年以上药品经营工作经历；三级零售企业质量负责人应配备执业药师(含执业中药师)，且具有三年以上药品经营工作经历。原来在县以上城区开办药品零售经营的主体个体工商户也行，现在其主体必须是企业。
《申办程序》对拟办药店营业面积也有新规：一级零售企业药品营业场所面积(指使用面积，下同)应符合以下要求：县(含)以上城区不少于80平方米；县以下农村地区不少于40平方米；在车站、码头、机场、宾馆等特定区域的，必须设置独立的区域，营业区域面积不少于20平方米；在商场、超市内，必须设置独立的区域，营业区域面积(指柜台内面积)不少于40平方米。二级零售企业药品营业场所县(含)以上城区不少于80平方米；县以下农村地区不少于40平方米。三级零售企业药品营业场所面积设区市城区不少于100平方米；县城及县以下农村地区不少于80平方米。
新规定增加了如下内容：二、三级企业必须配置计算机管理系统，满足经营全过程质量控制的有关要求，并具有接受当地食品药品监督管理部门监管的条件。连锁门店与企业总部计算机信息管理系统实现互联互通。拟开办药品零售连锁门店的，必须由药品零售连锁公司提出申请，另需提交以下材料：
执业药师连锁总部同意开办门店的委托书；连锁总部的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；与连锁总部签订的配送、质量保障协议。处方药必须凭医师处方销售，处方药应当摆放在非透明货柜内，不得开架销售。药品分类管理指南性标志、警示语明显。
